Wie beeinflusst die MDR-Regulierung die Suche nach Führungskräften?

Die MDR-Regulierung (Medical Device Regulation, EU 2017/745) beeinflusst die Suche nach Führungskräften in der Medizintechnik erheblich: Sie erhöht die Anforderungen an regulatorisches Fachwissen auf Führungsebene und macht MDR-Compliance zu einem zentralen Kriterium bei der Besetzung von Schlüsselpositionen. Unternehmen, die offene Stellen in der Medizintechnik besetzen möchten, stehen vor der Herausforderung, Kandidaten zu finden, die nicht nur Führungsstärke mitbringen, sondern auch tiefes Verständnis für ein komplexes regulatorisches Umfeld. Die folgenden Fragen beleuchten, was das konkret für Ihre Personalstrategie bedeutet.

Welche Qualifikationen müssen Führungskräfte unter der MDR mitbringen?

Führungskräfte in der Medizintechnik brauchen unter der MDR ein nachweisliches Verständnis der regulatorischen Anforderungen, insbesondere in den Bereichen klinische Bewertung, technische Dokumentation, Post-Market Surveillance und Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485. Wer eine Führungsrolle in diesem Umfeld übernimmt, muss diese Themen nicht nur kennen, sondern aktiv steuern können.

Konkret bedeutet das: Kandidaten sollten idealerweise bereits Erfahrung mit MDR-Zulassungsprozessen gesammelt haben, entweder durch direkte Projektverantwortung oder durch die Führung von Regulatory-Affairs-Teams. Hinzu kommen Kenntnisse in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen sowie ein Verständnis dafür, wie regulatorische Anforderungen in Produktentwicklung und Markteinführung integriert werden.

Neben dem fachlichen Profil spielen Führungsqualitäten eine wichtige Rolle: Die Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu koordinieren, regulatorische Risiken zu kommunizieren und eine Compliance-Kultur im Unternehmen zu verankern, unterscheidet eine starke MDR-Führungskraft von einer rein technischen Fachkraft.

Wie hat die MDR den Arbeitsmarkt für Medizintechnik-Führungskräfte verändert?

Die MDR hat den Arbeitsmarkt für Führungskräfte in der Medizintechnik spürbar verändert: Der Bedarf an Personen mit regulatorischer Expertise auf Führungsebene ist deutlich gestiegen, während der verfügbare Kandidatenpool vergleichsweise klein geblieben ist. Das Ergebnis ist ein intensiver Wettbewerb um eine begrenzte Anzahl qualifizierter Profile.

Viele Unternehmen haben nach dem vollständigen Inkrafttreten der MDR festgestellt, dass interne Strukturen angepasst werden mussten: Neue Rollen wurden geschaffen, bestehende Positionen neu bewertet und Verantwortlichkeiten verschoben. Das hat zu einer Welle von Neubesetzungen geführt, die den Markt zusätzlich unter Druck gesetzt hat.

Gleichzeitig sind die Erwartungen an Kandidaten gestiegen. Wo früher allgemeine Führungserfahrung in der Branche ausgereicht hat, verlangen Unternehmen heute nachweisbare Erfolge in regulatorischen Transformationsprozessen. Das macht die Suche nach geeigneten Kandidaten anspruchsvoller und zeitaufwendiger.

Welche Führungsrollen sind durch die MDR am stärksten gefragt?

Die am stärksten nachgefragten Führungsrollen im Kontext der MDR-Regulierung sind der Head of Regulatory Affairs, der VP Quality und der Chief Compliance Officer. Auch Positionen wie Director Clinical Affairs und Head of Post-Market Surveillance haben seit der MDR-Einführung deutlich an Bedeutung gewonnen.

Diese Rollen sind gefragt, weil sie direkt an den Kernpflichten der MDR ansetzen: klinische Nachweise, Marktüberwachung, technische Dokumentation und interne Audits. Unternehmen, die diese Positionen nicht adäquat besetzen, riskieren Verzögerungen bei der Zertifizierung oder sogar den Verlust der Marktzulassung.

Darüber hinaus wächst die Nachfrage nach Führungskräften, die Regulatory Affairs mit kommerziellen Funktionen verbinden können, zum Beispiel im Bereich Market Access oder in der Produktentwicklung. Diese hybriden Profile sind besonders schwer zu finden, weil sie sowohl tiefes regulatorisches Wissen als auch strategisches Geschäftsverständnis erfordern.

Wie lange dauert die Besetzung einer MDR-kritischen Führungsposition?

Die Besetzung einer Führungsposition mit MDR-Relevanz dauert in der Regel zwischen vier und sechs Monaten, häufig länger als vergleichbare Positionen ohne regulatorischen Schwerpunkt. Der Grund liegt im kleinen Kandidatenpool und den hohen spezifischen Anforderungen, die eine aufwendigere Suche und sorgfältigere Auswahl erfordern.

Hinzu kommt, dass viele qualifizierte Kandidaten in festen Anstellungen sind und nicht aktiv auf Stellensuche gehen. Sie sind nur über direkte Ansprache erreichbar, was den Prozess zusätzlich verlängert. Unternehmen, die auf eine passive Ausschreibungsstrategie setzen, werden in diesem Segment selten die besten Profile finden.

Wer eine MDR-kritische Position besetzen muss, sollte daher frühzeitig mit der Suche beginnen, idealerweise bevor die Stelle offiziell vakant wird. Eine strukturierte und proaktive Suche, die auch nicht aktiv suchende Kandidaten einbezieht, ist hier klar im Vorteil gegenüber klassischen Ausschreibungen.

Sollte man MDR-Expertise intern aufbauen oder extern rekrutieren?

Ob Sie MDR-Expertise intern aufbauen oder extern rekrutieren sollten, hängt von Ihrem Zeitrahmen und der Tiefe des Bedarfs ab. Für kurzfristige regulatorische Herausforderungen oder spezialisierte Führungsrollen ist externe Rekrutierung in der Regel der schnellere und zuverlässigere Weg. Interner Aufbau lohnt sich, wenn Sie langfristig eine nachhaltige Compliance-Kultur entwickeln möchten.

Vorteile des internen Aufbaus

Wer MDR-Wissen intern entwickelt, schafft Kontinuität und ein tiefes Verständnis der eigenen Produkte und Prozesse. Mitarbeiter, die die Unternehmenskultur kennen, können regulatorische Anforderungen oft effektiver in bestehende Abläufe integrieren. Dieser Ansatz ist sinnvoll, wenn ausreichend Zeit und Ressourcen für Weiterbildung vorhanden sind.

Vorteile der externen Rekrutierung

Externe Kandidaten bringen sofort einsetzbare Expertise mit und haben häufig Erfahrungen aus verschiedenen Unternehmen und Produktkategorien gesammelt. Das ist besonders wertvoll, wenn ein Unternehmen erstmals mit der MDR konfrontiert wird oder schnell handeln muss. Externe Führungskräfte können außerdem frische Perspektiven einbringen und Strukturen aufbauen, die intern noch nicht existieren.

In der Praxis wählen viele Unternehmen eine Kombination aus beiden Ansätzen: externe Rekrutierung für Schlüsselpositionen auf Führungsebene, kombiniert mit gezielter Weiterentwicklung bestehender Mitarbeiter auf Fachebene.

Was sollten Unternehmen bei der Auswahl eines Personalberaters für MDR-Führungskräfte beachten?

Bei der Auswahl eines Personalberaters für MDR-Führungskräfte sollten Sie vor allem auf branchenspezifische Erfahrung, ein belastbares Netzwerk in der Medizintechnik und nachgewiesene Erfolge bei der Besetzung regulatorisch anspruchsvoller Positionen achten. Ein generalistischer Personalberater ohne Branchentiefe wird in diesem Segment selten die richtigen Kandidaten finden.

Achten Sie konkret auf folgende Punkte:

• Branchenerfahrung: Wie viele Jahre Erfahrung hat das Beratungsteam in der Medizintechnik, Pharma oder Life Sciences? Berater mit eigenem beruflichem Hintergrund in diesen Sektoren verstehen die Anforderungen aus erster Hand.
• Netzwerk: Kann der Berater auf ein aktives Netzwerk an Kandidaten zurückgreifen, die nicht aktiv auf Stellensuche sind? Gerade im MDR-Umfeld ist das ein wichtiger Faktor.
• Methodik: Wie strukturiert und transparent ist der Suchprozess? Ein klarer Ablauf mit definierten Meilensteinen gibt Ihnen Planungssicherheit.
• Spezialisierung: Arbeitet der Berater ausschließlich oder überwiegend im Gesundheitswesen und der Medizintechnik, oder ist er ein Generalist mit gelegentlichen Berührungspunkten zur Branche?
• Referenzen: Kann der Berater konkrete Beispiele für erfolgreich besetzte Positionen im regulatorischen Bereich nennen?

Ein guter Personalberater im Gesundheitswesen versteht nicht nur den Stellenmarkt, sondern auch die strategischen Herausforderungen, mit denen Ihr Unternehmen konfrontiert ist. Er berät Sie nicht nur bei der Kandidatenauswahl, sondern auch dabei, das Anforderungsprofil realistisch zu formulieren und die Position im Markt attraktiv zu positionieren.

Wie Xelentis Sie bei der MDR-konformen Führungskräftesuche unterstützt

Wir bei Xelentis sind auf Executive Search in der Medizintechnik, Pharma und Life Sciences spezialisiert. Unser Team bringt über 20 Jahre Branchenerfahrung mit, viele unserer Partner haben selbst in Führungspositionen in Medtech, Pharma und Dental gearbeitet. Das bedeutet: Wir kennen die regulatorischen Anforderungen der MDR nicht nur aus der Theorie, sondern aus der Praxis.

Konkret unterstützen wir Sie dabei:

• Präzise Anforderungsprofile für MDR-relevante Führungspositionen zu entwickeln
• Kandidaten aktiv anzusprechen, die nicht aktiv auf Stellensuche sind, aber perfekt zu Ihrer Position passen
• Den gesamten Bewerbungsprozess strukturiert und transparent zu begleiten, von der ersten Ansprache bis zur Vertragsunterzeichnung
• Ausschließlich unbefristete Festanstellungen zu vermitteln für nachhaltige Lösungen statt kurzfristiger Überbrückungen
• Grenzüberschreitend in der gesamten DACH-Region zu suchen, um das bestmögliche Kandidatenfeld zu erschließen

Wenn Sie eine MDR-kritische Führungsposition besetzen möchten oder wissen wollen, wie Ihr Anforderungsprofil im aktuellen Markt aufgestellt ist, sprechen Sie uns an. Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Erstgespräch.

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